如何選擇正確的樣品存儲耗材的純度等級

選擇正確的樣品存儲耗材純度等級對于保護(hù)樣品的完整性至關(guān)重要。AltemisLab可以幫助您明智的選擇適合您樣品和工作流程的純度等級，同時(shí)探討在生產(chǎn)技術(shù)和潔凈室制造工藝的進(jìn)步下，是否仍然需要使用無菌產(chǎn)品。

AlteCleanTM 

選擇適合您樣品存儲耗材的純度級別對于保護(hù)樣品的完整性至關(guān)重要。AltemisLab可以幫助您做出明智的決策，以選擇適合您樣品和工作流程的純度級別，并進(jìn)一步探討在生產(chǎn)和潔凈室制造工藝的進(jìn)步下，是否讓然有必要使用無菌產(chǎn)品。

AlteCleanTM與無菌產(chǎn)品的區(qū)別

AlteCleanTM 

在潔凈室環(huán)境中制造，并經(jīng)過認(rèn)證不含非活性生物物質(zhì)。AlteClean耗材不含可檢測的DNA、RNA、RNase或內(nèi)毒素。

無菌

無菌性被定義為不含活的微生物。滅菌和高壓滅菌可以消除活的微生物，盡管非活性污染物可能仍然存在。

什么是無菌保障？

目前，對于需要滅菌的實(shí)驗(yàn)室耗材，通常接受10-3或10-6的無菌保障水平（SAL）。10-6的SAL表示只有1個(gè)活微生物存活于1,000,000個(gè)樣本中。

哪個(gè)純度級別適合我的應(yīng)用？

AltemisLab致力于提供符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

每個(gè)應(yīng)用對活性和非活性生物材料的接受水平不同，選擇正確的純度級別對于保護(hù)針對樣品免受降解和污染至關(guān)重要。

應(yīng)用指導(dǎo)的純度級別

AlteCleanTM

所有的AlteTubes均由醫(yī)療級全新聚丙烯制成，生產(chǎn)于經(jīng)認(rèn)證的100,000級（ISO 8）潔凈室內(nèi)，并實(shí)施嚴(yán)格流程以杜絕與產(chǎn)品的直接接觸。僅允許佩戴防護(hù)服、手套、口罩、發(fā)網(wǎng)和鞋套的人員進(jìn)入潔凈室。任何可能導(dǎo)致污染的材料均不得進(jìn)入潔凈室環(huán)境。產(chǎn)品在離開潔凈室之前進(jìn)行處理和密封，確保其保持無污染狀態(tài)，隨后完成最終外包裝。

制造過程中定期測試確保我們的產(chǎn)品無以下污染物：

Endotoxin (Pyrogens): 內(nèi)毒素（熱原）

AlteTubes已按照ISO 10993-5:2009和美國藥典USP的體外生物反應(yīng)測試，使用Limulus Amebocyte Lysate鱟變形細(xì)胞裂解物（LAL）試劑檢測。未檢測到熱原。

結(jié)果：測試樣本提取物中的內(nèi)毒素水平低于檢測限，即<0.25Eu/ml。

AlteTubes, 包括其所有包裝組件，不含鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）及六價(jià)（Cr6+）。

該產(chǎn)品不含鄰苯二甲酸酯。

本產(chǎn)品不含乳膠。

本產(chǎn)品不含雙酚A（BPA）。

PCR抑制劑

qPCR和rt-qPCR檢測證實(shí)AlteTubes不含DNA、DNase、RNA和RNase。

AlteCleanTM無菌

AlteClean ™  無菌產(chǎn)品符合AlteCleanTM標(biāo)準(zhǔn)的的非生物活性污染物規(guī)格，并經(jīng)過電子書（E-Beam）處理，達(dá)到10-6的SAL（無菌保證水平）的要求。

E-Beam滅菌是一種電離能量形式，具有穿透力低和劑量率高的特點(diǎn)。該電子束是一種高度集中的高能電子流，通過能夠產(chǎn)生連續(xù)或脈沖結(jié)束的加速器生成。當(dāng)需要滅菌的產(chǎn)品或材料經(jīng)過電子束時(shí)，電子的能量被吸收，改變了多種化學(xué)鍵結(jié)構(gòu)，破壞微生物的DNA，并使其失去繁殖能力。